트럼프, 사이키델릭 치료 행정명령…실로파마 PTSD 파이프라인 부각

도널드 트럼프 대통령이 사이키델릭(환각물질) 기반 치료제의 연구와 환자 접근성 확대를 지시하는 행정명령에 서명하면서, 관련 파이프라인을 보유한 제약사들이 주목받고 있다.

트럼프 대통령은 18일(현지시간) 복수의 연방기관에 사이키델릭 치료제 연구 가속화와 규제 환경 개선을 지시하는 행정명령에 서명했다. 이에 따라 PTSD(외상 후 스트레스 장애), 우울증, 불안장애 등 정신건강 분야의 사이키델릭 기반 치료제 개발에 연방 차원의 지원이 강화될 전망이다.

실로파마 'SPC-15, 유리한 규제 환경의 직접 수혜'

나스닥 상장 개발 단계 바이오제약사 SILO는 20일 성명을 내고 "트럼프 행정명령이 SPC-15 프로그램의 전략적 포지셔닝을 강화한다"고 밝혔다.

SPC-15는 세로토닌 4(5-HT4) 수용체 작용제로 설계된 비강 흡입형 PTSD 예방 치료제다. 코에서 뇌로 직접 전달하는 '코-뇌 직통(nose-to-brain)' 전달 방식을 채택해 빠른 치료 효과와 환자 순응도를 동시에 겨냥했다. 컬럼비아대학교로부터 라이선스한 지식재산권을 기반으로 하며, FDA 505(b)(2) 규제 경로를 통한 신속 개발을 추진 중이다.

에릭 와이스블럼 SILO CEO는 "국가 차원의 사이키델릭 치료제 논의는 과학계가 수년간 신호를 보내온 방향"이라며 "SPC-15와 CNS 파이프라인이 보다 유리한 규제·임상 환경에서 수혜를 입을 것으로 확신한다"고 말했다.

SPC-15 주요 개발 현황

SPC-15는 현재 FDA와의 IND(임상시험 신약신청) 협의를 준비 중이며, 비강 흡입 장치 최적화 파트너십도 병행 추진되고 있다. 앞서 지난해 11월 임상 개발 지원사 Allucent와 파트너십을 체결했고, 4월 초에는 유럽 특허 허가를 받았다.

회사 파이프라인에는 SPC-15 외에도 섬유근통·만성 통증 대상 SP-26과 알츠하이머 전임상 프로그램이 포함돼 있다. SILO는 바이오제약 사업과 함께 암호화폐 재무 전략도 병행하고 있으며, 비트코인 매입과 솔라나 기반 토큰화 자산 투자를 진행 중이다.

사이키델릭 치료제, 연방 정책 전환이 섹터 촉매

정신건강 치료제 시장은 PTSD 환자만 연간 수백만 명에 달하는 대형 시장이다. 이번 행정명령은 기존 DEA 규제 체계 아래 개발 제약을 받아온 사이키델릭 유도체 치료제 전반에 정책적 전환점이 될 수 있다는 평가가 나온다.

📊 관련 종목·ETF

🧪 사이키델릭·CNS 바이오

· Silo Pharma (NASDAQ: SILO) — SPC-15 PTSD 개발 직접 수혜주
· Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) — psilocybin 기반 우울증 치료제
· atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI)
· Mind Medicine (NASDAQ: MNMD)
· Numinus Wellness (TSX: NUMI)
· MAPS Public Benefit Corp — 비상장

💊 정신건강·CNS 대형사

· Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ)
· Innoviva (NASDAQ: INVA)
· AbbVie (NYSE: ABBV)
· Eli Lilly (NYSE: LLY)

📈 ETF

· Horizons Psychedelic Stock Index ETF (NEO: PSYK) — 캐나다 상장
· AdvisorShares Psychedelics ETF (NYSE: PSIL)
· VanEck Biotech Holdings (NASDAQ: BBH) — 광범위 바이오테크